Инструкция по применению КАЛИМИН 60 Н (KALYMIN 60 N)

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разлома на одной стороне.

1 таб. пиридостигмина бромид 60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

100 шт. - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразный препарат, парасимпатомиметик непрямого действия. Ингибирование холинэстеразы способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.

Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию ЦНС, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ.

Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.

Фармакокинетика

При приеме внутрь C max пиридостигмина бромида в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность пиридостигмина бромида после приема внутрь составляет от 8 до 20%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.

Распределение и метаболизм

Пиридостигмина бромид не проникает через ГЭБ.

Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

После в/в введения T 1/2 пиридостигмина бромида составляет примерно 1.5 ч, после приема внутрь T 1/2 может увеличиваться в 2-2.5 раза.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с тяжелой миастенией биодоступность может уменьшаться менее чем на 4%.

Показания к применению

myasthenia gravis;
миастенический синдром;
атония кишечника;
атония мочевого пузыря.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

взрослым для симптоматического лечения заболевания препарат назначают по 60-180 мг (1-3 таб.) 3-4 раза/сут;
суточная доза - 180-720 мг. Максимальная суточная доза - 720 мг.

взрослым назначают по 60-180 мг (1-3 таб.) 3-4 раза/сут;
суточная доза - 180-720 мг. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение, поэтому рекомендуемые дозы при этом показании следует рассматривать как ориентировочные, но максимальная суточная доза составляет 720 мг.

Калимин 60 Н назначают по 60 мг (1 таб.) через каждые 4 ч.

Длительность лечения определяется строго индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Побочные действия

повышенное слюнотечение, тошнота, рвота, диарея, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника).

повышенное слезотечение, нарушение аккомодации, миоз.

усиление секреции бронхиальных желез.

частые позывы на мочеиспускание.

мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость, судороги.

брадикардия, нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия.

потливость, высыпания на коже.

Противопоказания к применению

миотония;
обтурационная кишечная непроходимость;
спазм желчных путей;
спазм мочевыводящих путей;
спастические состояния органов ЖКТ;
шок в послеоперационном периоде;
бронхиальная астма;
обструктивный бронхит;
ирит;
применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметонием);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Калимин 60 Н недостаточен. При приеме пиридостигмина бромида в III триместре беременности повышается риск преждевременных родов. Поэтому при беременности Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Пиридостигмина бромид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лакатции следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у пациентов с брадикардией, с болезнью Паркинсона, с сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), с перенесенными заболеваниями печени, после операций на ЖКТ.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени следует регулярно контролировать функцию печени.

При язвенной болезни желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска терапии.

Во время лечения Калимином 60 Н пациенты должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. Особенно это касается пациентов с тяжелой миастенией, у которых одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.

Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Калимин 60 Н подбирают индивидуально, в зависимости от наблюдающегося терапевтического эффекта и функционального состояния почек, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками.

Использование в педиатрии

В связи с высоким содержанием активного вещества применение у детей препарата Калимин 60 Н не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки препарата возможно уменьшением скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, самопроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, артериальная гипотензия вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия;
холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).

промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят в/в медленно в дозе 1-2 мг. Частота введения зависит от клинической ситуации, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.

Следует контролировать проходимость дыхательных путей, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца проводят массаж сердца.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, колистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м-холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.

Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов.

Несовместим с этанолом.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

После вскрытия флакона таблетки подлежат использованию в течение 6 месяцев.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎