Инструкция по применению ЛОРАТАЛ (LORATAL)

Таблетки однородные, белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб. лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лоратал ® является селективным блокатором периферических Н 1 гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Образовавшийся лиганд-рецепторный комплекс диссоциирует медленно, чем и объясняется длительное антиаллергическое действие препарата. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, подавляет хемотаксис эозинофилов и агрегацию тромбоцитов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Проявляет комплексное действие, включающее противоаллергическую антиэкссудативную и противозудную активность, уменьшает проницаемость капилляров.

Улучшение состояния большинства больных наблюдается в течение первых 30 мин после приема Лоратала ® . Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума в течение 8 – 12 ч и длится 24 ч. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Лоратал ® не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После приема внутрь Лоратал ® быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и почти полностью метаболизируется в организме. Определяемые концентрации лоратадина создаются в плазме крови уже через 15 минут после приёма препарата внутрь. Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация (C max) лоратадина в плазме крови достигается через 1-1.3 ч, а C max основного активно

го метаболита, дескарбоэтоксилоратадина - примерно через 2,5 ч. Равновесная концентрация лоратадина и дескарбоксиэтоксилоратадина достигается у большинства пациентов примерно на 5-й день приёма.

При одновременном приеме пищи и препарата Лоратал ® системная биодоступность лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40 % и 15 % соответственно. Время достижения C max лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина при этом также несколько увеличивается (примерно на 1 ч), значения С max этих веществ в плазме остаются без изменений. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного и холиноблокирующего действия на центральную нервную систему; не потенцирует эффекты алкоголя. Фармакокинетика препарата не изменяется у лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности биодоступность лоратадина снижается до 60 – 70 %, а при алкогольном поражении печени период полувыведения препарата увеличивается. Период полувыведения лоратадина составляет 8.4 ч (3 – 20 ч), дескарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8 - 92 ч). Около 80 % дозы лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней. Примерно 27 % дозы выводится с мочой в течение первых суток.

Показания к применению

сезонный и хронический аллергический ринит;
сезонный поллиноз;
аллергический конъюктивит;
хроническая идиопатическая крапивница;
кожные заболевания аллергической природы.

Режим дозирования

Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендованная доза при массе тела более 30 кг - по 10 мг лоратадина 1 раз в день, при массе тела менее 30 кг по 5 мг лоратадина (? таблетки) 1 раз в день.

Препарат принимают 1 раз в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых -10 мг, суточная доза -10 мг. Максимальная разовая доза для детей с массой тела более 30 кг -10 мг, суточная доза - 10 мг.

Максимальная разовая доза для детей с массой тела менее 30 кг - 5 мг, суточная доза - 5 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата должна составлять 5 мг 1 раз в сутки или 10 мг через день. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза препарата должна составлять 10 мг через день.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания.

Побочные действия

сухость ротовой полости, рвота, тошнота, гастрит, неприятные ощущения в области желудка, редко - нарушения функции печени, повышение аппетита;
головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость; у детей (редко) - головная боль, нервозность, седативное действие, беспокойство, чувство усталости, гиперкинезии;
возможна кожная сыпь; редко: анафилактические реакции, редко - алопеция;
редко : кашель, тахикардия; у детей: астматическое дыхание, дисфония, общее недомогание;
артралгии, миалгии.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к лоратадину или к другим компонентам препарата;
детский возраст до 2-х лет;
беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Лоратал ® не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Лоратал ® не потенцирует действие алкоголя.

Прием препарата Лоратал ® следует прекратить не позднее, чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажения результатов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

После первого приема препарата Лоратал ® пациентам следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Пациентов необходимо предупредить об опасности выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций до исчезновения этих побочных эффектов.

Передозировка

головная боль, сонливость и тахикардия при приеме препарата в дозах 40-180 мг, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг.

У детей с массой тела менее 30 кг при приеме препарата в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение.

Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. В случае передозировки следует индуцировать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Пациентам должна быть проведена симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Лоратал ® с

кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови;
с этанолом и транквилизаторами - не наблюдалось потенцирования угнетающего действия на центральную нервную систему;
с прочими блокаторами Н 1 — рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами - возможно развитие дозозависимого седативного эффекта.

С осторожностью следует назначать Лоратал ® с ингибиторами ферментов печени (гуанидин, флуконазол, флуоксетин), так как отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности подобных комбинаций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎